秋田市トップ > 組織案内 > 秋田市保健所 > 保健総務課 >  医療機器販売業・貸与業に関すること > 厚生労働大臣が同等以上の知識及び経験を有すると認めた者


厚生労働大臣が同等以上の知識及び経験を有すると認めた者

医療機器販売業・貸与業の管理者の基準において、「厚生労働大臣が同等以上の知識及び経験を有すると認めた者」とされているのは以下のとおりです。

要件 確認書類 備 考
医師,歯科医師,薬剤師 医師免許証,歯科医師免許証,薬剤師免許証
医療機器の 第一種製造販売業 の総括製造販売責任者の要件を満たす者 卒業証書,卒業証明書,製造実務経験年数証明書等の要件を満たすことを証明する書類 大学等で,物理学,化学,生物学,工学,情報学,金属学,電気学,機械学,薬学,医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者(該当する科目の30単位以上取得が目安です。)
旧 制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で,物理学,化学,生物学,工学,情報学,金属学,電気学,機械学,薬学,医学又は歯学に関する専門の課程を 修了した後(該当する科目の30単位以上取得が目安です。),医薬品又は医療機器の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務に3年以上従事した者
医薬品又は医療機器の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務に5年以上従事した後,別に厚生労働省令で定めるところにより厚生労働大臣の登録を受けた者が行う講習を修了した者
医療機器の 製造業 の責任技術者の要件を満たす者(※一般医療機器のみを製造する製造業の責任技術者を含む) 卒業証書,卒業証明書,製造実務経験年数証明書等の要件を満たすことを証明する書類 大学等で,物理学,化学,生物学,工学,情報学,金属学,電気学,機械学,薬学,医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者(該当する科目の30単位以上取得が目安です。)
旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で,物理学,化学,生物学,工学,情報学,金属学,電気学,機械学,薬学,医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者(該当する科目の30単位以上取得が目安です。)
旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で,物理学,化学,生物学,工学,情報学,金属学,電気学,機械学,薬学,医学又は歯学に関する科目を修得した後(該当する科目の30単位以上取得が目安です。),医療機器の製造に関する業務に3年以上従事した者
医療機器の製造に関する業務に5年以上従事した後,厚生労働大臣の登録を受けた者が行う講習を修了した者
医療機器の 修理業 の責任技術者の要件を満たす者 医療機器修理業責任技術者基礎講習修了証書 医療機器の修理に関する業務に3年以上従事した後,厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習を修了した者
平成18年改正法附則第7条の規定により薬事法(昭和35年法律第145号)第36条の4第1項に規定する試験に合格したとみなされたもののうち,同条第2項の登録を受けた者 販売従事登録証 薬事法改正前の薬種商販売業の許可を受けた店舗の適格者で販売従事登録を受けた者
財団法人医療機器センター及び日本医科器械商工団体連合会が共催で実施した医療機器販売適正事業所認定制度「販売管理責任者講習」を修了した者 修了証書   −

 問い合わせ
秋田市保健所保健総務課
010-0976
住所 秋田市八橋南一丁目8番3号
TEL 018-883-1170
FAX 018-883-1171
E-mail ro-hlmn@city.akita.lg.jp

秋田市トップ秋田市保健所保健総務課保健予防課健康管理課衛生検査課


市章
Copyright (C)2001-2013 秋田県秋田市(Akita City , Akita , Japan)All Rights Reserved.
ro-hlmn@city.akita.lg.jp