秋田市トップ > 組織案内 > 秋田市保健所 > 保健総務課 >  薬局に関すること


薬局に関すること

 平成25年4月1日、秋田市内の薬局開設等の許可権限が秋田県から秋田市に移譲されました。各種様式の宛先、手数料の納付方法にご注意ください。
   各種様式の宛先   → 秋田市保健所長
   手数料の納付方法 → 現金(秋田県収入証紙では受付できません。)

 目 次
  1. 許可基準
  2. 申請・届出の手続き
    1. 薬局開設の許可申請
    2. 薬局開設の許可更新申請
    3. 変更の届出
    4. 休止・廃止・再開の届出
    5. 許可証の書換え交付申請
    6. 許可証の再交付申請
    7. 取扱処方箋数の届出
  3. 薬局の店舗内掲示
  4. 薬局機能情報
  5. 医薬品の販売記録
  6. 健康サポート薬局
  7. 関連窓口
  8. 関連するページ

最終更新日 2017.9.29 


許可基準

薬局の許可の基準は、 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第5条に定められています。

 薬局の構造設備が 薬局等構造設備規則 第1条に適合すること
 業務を行う体制が 薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令第1条に適合すること
 申請者(法人の場合は業務を行う役員を含む)が欠格条項( 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第5条第3号のイ〜ヘ)に該当しないこと

こちらをご覧ください。   薬局の許可基準

申請・届出の手続き

薬局開設の許可申請

秋田市内に薬局を開設しようとする場合(移転、開設者変更含む。)は、営業開始の1か月前までにご相談ください。
保険薬局の手続きについては、東北厚生局秋田事務所にお問い合わせください。

  東北厚生局秋田事務所
   住所 秋田市山王7丁目1−4  秋田第二合同庁舎4階
   電話 018-800-7080
    東北厚生局ホームページ(秋田事務所)

提出書類

1  薬局開設許可申請書(様式第一)(Word)
2  薬局の平面図及び付近の見取り図
3  薬局の構造設備の概要(Excel)
4  業務を行う体制の概要(Excel)
5  販売・授与する医薬品の区分及び特定販売の方法(Excel)
  ※インターネット販売を行う場合は、こちらをご覧ください。
    → 「一般用医薬品のインターネット販売について(平成26年7月厚生労働省)」(PDF:715KB)
6  法人の場合、登記事項証明書
7  法人の場合、業務を行う役員の範囲を示す書類(組織規定図又は業務分掌表(作成例:Word)
  ※役員全員が業務を行う役員に該当する場合は添付不要です。
8  申請者(法人の場合、業務を行う役員全員)の診断書(Word)
  ※代表取締役以外の役員については、疎明書(Word)
9  従事者一覧(Excel)
10 管理者の雇用(使用)関係証明書(Word)又は雇用契約書の写し
   ※管理者が役員の場合、誓約書(Word)
11 管理者以外の従事者の雇用(使用)関係証明書(Word)又は雇用契約書の写し
12 管理者及び従事者の薬剤師免許証の写し又は販売従事登録証の写し
   ※原本提示のこと 
13 放射性医薬品を取り扱う場合、放射性医薬品の種類及び貯蔵設備の概要を記載した書類

検査時に確認するもの

 ・調剤に必要な設備及び器具等
 ・指針、業務手順書
 ・掲示物

申請手数料 

29,000円(現金)

注意

麻薬小売業者免許の申請については、秋田地域振興局福祉環境部(秋田中央保健所)健康・予防課へお問い合わせください。(電話番号 018-855-5170)
様式は秋田県のホームページからダウンロードしてください。
秋田県ホームページ 美の国あきたネット(麻薬及び向精神薬取締法関係)

薬局開設の許可更新申請

許可の有効期間は許可を受けた日から6年間です。
更新する場合は、有効期間終了日の概ね1か月前までに申請してください。

提出書類

1 薬局開設許可更新申請書(様式第五)(Word)
2 現有する許可証(原本)
※平成26年6月12日以降最初の更新申請をするときは、以下の書類を添付してください。(変更届書等により既に届出している場合を除く。)
販売・授与する医薬品の区分及び特定販売の方法(Excel)

申請手数料

11,000円(現金) 

変更の届出

許可申請内容等に変更がある場合、変更届を提出してください。
変更の内容により提出期限や添付書類が異なります。

提出書類

1 変更届書(様式第六)(Word)
2 添付書類 ※下欄参照

あらかじめ届け出る事項

変更事項 提出書類
(1)薬局の名称 変更届書(様式第六)(Word)
添付書類なし
(2)薬剤師不在時間の有無 変更届書(様式第六)(Word)
添付書類なし
※薬剤師不在時間における薬局の適正な管理のための業務手順書を作成してください。
(3)相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先 変更届書(様式第六)(Word)
添付書類なし
(4)特定販売の実施の有無及び方法等※ 変更届書(様式第六)(Word)
販売・授与する医薬品の区分及び特定販売の方法(Excel)

(有→無の変更の場合は添付書類なし) 
(5)サポート薬局である旨の表示の有無 変更届書(様式第六)(Word)
(1) 届出書添付書類(チェックリスト)(Word) (Excel)
(2) (1)に記載の全ての書類
(有→無の変更の場合は添付書類なし) 

※インターネット販売を行う場合は、こちらをご覧ください。「一般用医薬品のインターネット販売について(平成26年7月厚生労働省)」(PDF:715KB)

変更後30日以内に届け出る事項

変更事項 提出書類
(1)申請者の氏名又は法人の名称 変更届書(様式第六)(Word)
 個人:個人事項証明書 
 法人:履歴事項証明書
(2)申請者の住所又は法人の主たる事務所の所在地 変更届書(様式第六)(Word)
 個人:添付書類なし
 法人:履歴事項証明書の写し 
(3)法人の業務を行う役員(代表取締役、取締役) 変更届書(様式第六)(Word)
(1) 履歴事項証明書
(2) 業務を行う役員の範囲を示す書類(組織規定図又は業務分掌表(作成例:Word)
  ※役員全員が業務を行う役員に該当する場合は添付不要です。
(3) 新たに業務を行う役員になった者の診断書(Word)
  ※代表取締役以外の役員については、疎明書(Word)
(4)構造設備の主要部分(薬局の面積及び調剤室) 変更届書(様式第六)(Word)
(1) 薬局の構造設備の概要(Excel)
(2) 変更前後の平面図
(5)通常の営業日及び営業時間  変更届書(様式第六)(Word)
業務を行う体制の概要(Excel)
(6)管理者の氏名、住所又は週当たり勤務時間数
  ・管理者の変更
  ・管理者の「氏」「住所」の変更
  ・管理者の週当たりの勤務時間数の変更
【管理者の変更】
変更届書(様式第六)(Word)
(1) 従事者一覧(Excel)
(2) 薬剤師免許証の写し ※原本提示のこと
(3) 雇用(使用)関係証明書(Word)又は雇用契約書の写し(役員が管理者となる場合は誓約書(Word)
  ※異動等により、既に秋田市保健所に提出している場合は(2)(3)を省略できます。
【管理者の「氏」、「住所」の変更】
変更届書(様式第六)(Word)
「氏」の変更の場合・・・変更内容が確認できる戸籍抄本等の提示(窓口で確認後、返却します。)
「住所」の変更の場合・・・添付書類なし
【管理者の週当たりの勤務時間数の変更】
変更届書(様式第六)(Word)
(1) 従事者一覧(Excel)
(7)その他の薬剤師・登録販売者の氏名又は週当たり勤務時間数
  ・その他の薬剤師・登録販売者の変更
  ・その他の薬剤師・登録販売者の「氏」の変更
  ・その他の薬剤師・登録販売者の週当たり勤務時間数の変更
【その他の薬剤師・登録販売者の変更】
変更届書(様式第六)(Word)
(1) 従事者一覧(Excel)
(2) 薬剤師免許証の写し又は販売従事登録証の写し ※原本提示のこと
(3) 雇用(使用)関係証明書(Word)又は雇用契約書の写し
  ※異動等により、既に秋田市保健所に提出している場合は(2)(3)を省略できます。
  ※離職の場合は(2)(3)の提出は不要です。
  ※勤務表(シフト表)等の提出を求めることがあります。(様式任意)
【その他の薬剤師・登録販売者の「氏」の変更】
変更届書(様式第六)(Word)
変更内容が確認できる戸籍抄本等の提示(窓口で確認後、返却します。)
【その他の薬剤師・登録販売者の週当たり勤務時間数の変更】
変更届書(様式第六)(Word)
(1) 従事者一覧(Excel)
(8)取り扱う放射性医薬品の種類 変更届書(様式第六)(Word)
新たに取り扱う場合は放射性医薬品貯蔵設備の概要
(9)併せ行う医薬品の販売業その他の業務の種類 変更届書(様式第六)(Word)
添付書類なし
(10)販売・授与する医薬品の区分※ 変更届書(様式第六)(Word)
販売・授与する医薬品の区分及び特定販売の方法(Excel)   

※薬局で販売・授与する医薬品の区分(薬局医薬品、薬局製造販売医薬品、要指導医薬品、第一類医薬品、指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の別)を変更した場合

休止・廃止・再開の届出

休止・廃止・再開後、30日以内に提出してください。

提出書類

1 休止・廃止・再開届書(様式第八)(Word)
  ※休止の場合、備考欄に休止期間および休止理由を記載してください。
2 廃止の場合、現有する許可証(原本) 

許可証の書換え交付申請

許可証の記載事項に変更があった場合、許可証の書換え交付を申請することができます。
変更届を提出のうえ、申請してください。

提出書類

1 許可証書換交付申請書(様式第三)(Word)
2 現有する許可証(原本)  

申請手数料

 2,000円(現金)

許可証の再交付申請

破損、汚損又は紛失した場合、再交付を申請することができます。
再交付後、紛失した許可証を発見した場合は、直ちに発見した許可証を返納してください。

提出書類

1 許可証再交付申請書(様式第四)(Word)
2 破損又は汚損の場合、現有する許可証(原本) 
3 申請手数料  

申請手数料

2,900円(現金)

取扱処方箋数の届出

翌年の3月末までに提出してください。
ただし、次の場合は届出義務は免除されます。
 (1) 前年において業務を行った期間が3か月未満である場合
 (2) 前年における一日平均取扱処方箋数が40枚以下である場合 
※ 総扱処方箋数=(眼科、耳鼻咽喉科、歯科の処方箋数)× 2/3 + その他の診療科の処方箋数
※ 一日平均取扱処方箋数=年間の総取扱処方箋数/年間の業務を行った日数 

提出書類

・ 取扱処方箋数届書(様式第七)(Word)

薬局の店舗内掲示

薬局を利用するために必要な次の情報を薬局の見やすい場所に掲示しなければなりません。
1 薬局の管理及び運営に関する事項 (掲示例(Word))
2 要指導医薬品及び一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項 (掲示例(Word))

薬局機能情報

薬局の開設者は、薬局機能情報を秋田県知事へ報告するとともに、それを記した書面等を来客者が閲覧できるようにしてください。
薬局機能情報の報告の問合わせ先 → 秋田県健康福祉部医務薬事課(018-860-1470)

医薬品の販売記録

薬局(店舗販売業)で薬局医薬品、要指導医薬品、第1類医薬品を販売又は授与した時は、販売記録を作成し、2年間保存しなければなりません。
なお、第2類医薬品及び第3類医薬品の販売授与記録の作成は努力義務です。
 (例)要指導医薬品・第一類医薬品等販売時確認シート(Word)
 (例)要指導医薬品・第一類医薬品等販売時確認シート(簡易版)(Word)
要指導医薬品はこちらで確認することができます。  厚生労働省ホームページ (要指導医薬品一覧)

健康サポート薬局

健康サポート薬局である旨の表示をするときは、あらかじめ届出を行うことが必要です。
関係法令、通知等はこちらでご確認ください。 厚生労働省ホームページ (薬局・薬剤師に関する情報)  

提出書類

 1 変更届書(様式第六)(Word) 
 2 届出書添付書類(チェックリスト)(Word) (Excel)
 3 2に記載の全ての書類
  (参考様式)要指導医薬品等の備蓄品目を薬効群毎に分類したリスト(Word)
  (参考様式)衛生材料及び介護用品等の品目リスト(Word)

薬局機能情報の報告について

保健所で届出が受理された後、「薬局機能情報変更報告」を提出してください。
様式はこちら  秋田県ホームページ 美の国あきたネット(医薬品医療機器等法関係)

関連窓口

公費負担医療関係

手続きの種類 機関名 住所 電話番号
結核指定医療機関  秋田市保健所 健康管理課 八橋南1丁目8−3(秋田市保健所1階) 018-883-1181
指定小児慢性特定疾病  子ども未来部 子ども健康課  八橋南1丁目8−3(秋田市保健所2階) 018-833-1172
指定難病 秋田県健康福祉部 健康推進課 山王4丁目1−1(秋田県庁) 018-860-1422
生活保護 福祉保健部 保護第一課 山王1丁目1−1(秋田市役所1階) 018-888-5669
自立支援医療(更生医療・育成医療) 福祉保健部 障がい福祉課 山王1丁目1−1(秋田市役所1階) 018-888-5663
自立支援医療(精神通院医療) 秋田県 健康福祉部 障害福祉課 山王4丁目1−1(秋田県庁) 018-860-1331

関連するページ

 医薬品販売業に関すること
 医療機器販売業・貸与業に関すること  
 毒物劇物販売業等に関すること


  PDFファイルの読み込みにはAcrobatReaderが必要です。ダウンロードはこちらからどうぞ AcrobatReaderダウンロード 

 問い合わせ
秋田市保健所保健総務課
010-0976
住所 秋田市八橋南一丁目8番3号
TEL 018-883-1170
FAX 018-883-1171
E-mail ro-hlmn@city.akita.lg.jp

秋田市トップ秋田市保健所保健総務課保健予防課健康管理課衛生検査課


市章
Copyright (C)2001-2013 秋田県秋田市(Akita City , Akita , Japan)All Rights Reserved.
ro-hlmn@city.akita.lg.jp